国药新颖(600420SH)：硝苯地平控释片(30mg)奥美拉唑肠溶片(20mg)通过仿造药相仿性评判

　　格隆汇2月22日丨国药摩登(600420.SH)布告，指日，公司及全资子公司国药集团工业有限公司(简称“国工有限”)划分收到国度药品监视治理局照准签发的《药品增加申请允许告诉书》，允许硝苯地平控释片(30mg)、奥美拉唑肠溶片(20mg)通过仿造药质地和疗效类似性评判。

　　硝苯地平要紧用于高血压和冠心病(慢性坚固性心绞痛)的诊治。硝苯地平控释片采用膜调控的推拉分泌泵道理，药物以零级速度开释，可能有用革新血药浓度的“峰谷”表象，相对付日常片和善释片降压成效更稳固，有利于操纵病患症状，同时有用省略副感化。

　　遵照米内网数据库显示，硝苯地平控释片2020年天下公立病院出售额约为群多币21.77亿元。公司硝苯地平控释片2020年出售收入约为群多币13.42亿元。

　　CDE网站显示，目前硝苯地平控释片通过或视同通过类似性评判的企业另有北京红林造药有限公司、广州一品红300723)造药有限公司等。截止目前，公司用于硝苯地平控释片(30mg)类似性评判累计研发参加约群多币2843.58万元(未经审计)。

　　奥美拉唑临床要紧用于诊治十二指肠溃疡、卓-艾归纳征(胃泌素瘤)以及胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素适用，以杀灭幽门螺杆菌。

　　遵照PDB药物归纳数据库数据显示，奥美拉唑肠溶片近三年国内样本病院出售额为群多币6,294.99万元。近三年国工有限奥美拉唑肠溶片出售收入约群多币432.38万元。

　　CDE网站显示，控释氮肥目前奥美拉唑肠溶片通过或视同通过类似性评判的企业另有湖南方盛造药603998)股份有限公司、山东新期间药业有限公司等。截止目前，国工有限用于发展奥美拉唑肠溶片(20mg)类似性评判累计研发参加约群多币1834.35万元(未经审计)。